Acido peracetico derivato. Polvere a più componenti idrosolubile, per la preparazione di soluzioni decontaminanti, disinfettanti di alto livello, di dispositivi medici critici e semicritici ed in particolare dispositivi termosensibili.
Dispositivo medico di classe iib.
Oxicer è una “polvere composta” idrosolubile indicata per la decontaminazione, detersione, disinfezione di alto livello di dispositivi medico-chirurgici in ambito ospedaliero, ambulatori medici ed odontoiatrici. I diversi componenti nell’ambito della formulazione hanno le seguenti funzioni:
Percarbonato di sodio: in acqua libera acqua ossigenata (reattivo ossidante).
Tetracetiletilendiammina (taed): funge da attivatore del percarbonato in quanto costituisce il substrato di gruppi acetili per la produzione dell’acido peracetico (paa).
Enzimi (proteasi e lipasi): disgregano sostanze macromolecolari organiche di natura proteica e lipidica.
Stabilizzanti, agenti chelanti e sequestranti: rimuovono tracce di ioni metallici che favoriscono la degradazione dei perossidi.
Oxicer sulla base di questa formulazione presenta una triplice attività:
Disinfettante ad ampio spettro d’azione e a rapida efficacia.
Disgregante di materiale macromolecolare proteico, lipidico e glucidico.
Detergente.
Nel trattamento dei dispositivi medico-chirurgici il passaggio iniziale attraverso la soluzione diluita di oxicer permette di ottenere in una singola operazione contemporaneamente un rapido effetto decontaminante ed un effetto detergente. Oxicer è particolarmente indicato per lo strumentario in gomma, vetro, porcellana e può essere utilizzato su tutti i metalli tranne nichel, alluminio, ferro galvanizzato e cromato; non provoca fenomeni di corrosione, ed è utilizzabile anche in vasche ad ultrasuoni.
Composizione:
100g contengono: sodio percarbonato g 53 tetracetiletilendiammina (taed) g 23 acido citrico anidro, enzimi, sequestranti, stabilizzanti, alcalinizzanti ed anticorrosivi.
Propieta' microbiologiche:
L’acido peracetico (ossigeno attivo), che si forma dalla reazione dell’acqua ossigenata (liberata dal per carbonato di sodio sciolto in acqua) e tetracetiletilendiammina (taed), conferisce ad oxicer una notevole attività biocida su spore, virus, batteri e micobatteri (mycobacterium tuberculosis,tbc), funghi. Per documentare e confermare le caratteristiche del prodotto, sono stati effettuati i seguenti test in conformità alla norma 14885:2015:
- attività virucida
Metodo applicato: en 14476. Prova quantitativa a portatore di germi per la valutazione dell’attività virucida per strumenti utilizzati nell’area medicale.
- attività battericida
Metodo applicato: en 13727 – en 14561. Prova quantitativa a portatore di germi per la valutazione dell’attività battericida per strumenti utilizzati nell’area medicale.
- attività fungicida
Metodo applicato: en 13624 – en 14562. Prova quantitativa a portatore di germi per la valutazione dell’attività fungicida per strumenti utilizzati nell’area medicale.
- attività micobattericida
Metodo applicato: en 14348 – en 14563. Test quantitativo in sospensione per valutare l’attività micobattericida su strumenti usati in area medica, in presenza di sostanze
Interferenti
- attività sporicida
Metodo applicato: nft72-190 – en 13704. Test quantitativo in sospensione per valutare l’attività sporicida su strumenti usati in area medica, in presenza di sostanze interferenti.
Il formulato, sulla base di quest’attività, svolge la funzione di decontaminante e di disinfettante di alto livello.
Dati di compatibilità su materiali
Le soluzioni di oxicer sono compatibili con i principali materiali costituenti le apparecchiature medicali: strumentario in gomma, vetro, porcellana. La soluzione può essere utilizzata su tutti i metalli fatta eccezione per rame, ottone, zinco e ferro. Non provoca fenomeni di corrosione sugli strumenti in acciaio.
Modalita' d'uso:
- Versare nella vaschetta la quantità di polvere impiegando il misurino (30 ml = 20 g);
- Agitare leggermente (una parte del prodotto rimarrà insoluta, quale riserva, mantenendo costante la concentrazione di principio attivo (paa) in soluzione): la soluzione è pronta
gia' dopo 15 minuti
- Immergere gli strumenti subito dopo l’uso, senza prelavaggio;
- La polvere inizia a liberare acido peracetico o ossigeno attivo, mentre gli enzimi che si sciolgono in acqua, disgregano e rimuovono dagli strumenti, sangue, muco, pus e qualsiasi
altro residuo organico di natura proteica, lipidica e glucidica
- Oxicer è una polvere idrosolubile da impiegare in soluzione acquosa alle diluizioni indicate:
- 20 g/l disinfezione di alto livello in 10 minuti
- 20 g/l disinfezione di alto livello in 15 minuti in caso di sporco estremo
- A fine tempo di contatto, risciacquare i dispositivi medici con acqua.
N.B: le soluzioni diluite d’impiego presentano un aspetto lattescente. Ciò costituisce un vantaggio operativo poiché induce l’operatore a non assumere un comportamento scorretto e pericoloso, immergendo le mani per il prelievo dei dispositivi.
Modalità operative per prelievo di un dispositivo
A-Sollevare la griglia portastrumenti dalla soluzione decontaminante;
B-Appoggiarla sul bordo della vaschetta;
C-Prelevare il dispositivo;
D-Riposizionare la griglia;
Le soluzioni di utilizzo possono anche essere impiegate per la decontaminazione nonché alta disinfezione di apparecchiature a fibre ottiche (es. Endoscopi), poiché tra i componenti della soluzione medesima ed i materiali di cui tali apparecchi sono costituiti non esiste alcuna incompatibilità chimico-fisica sostanziale.
Il prodotto è attivo dopo 15 minuti dalla dissoluzione, la soluzione così preparata è attiva per un tempo minimo di 24 ore.
